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【摘要】:目的:建立孕二烯酮缓释避孕微针含量及其有关物质测定的高效液相色谱(HPLC)测定方法。方法:采用HPLC测定方法,色谱条件为Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(55:45),流速为1ml/min,检测波长239nm。结果:专属性试验结果表明,空白辅料对主药的测定无干扰,孕二烯酮和杂质、降解产物都能达到良好的分离。孕二烯酮在(0.5~20)μg/ml范围内具有良好的线性关系(r=0.9997),孕二烯酮的定量限和检测限分别为7.5ng/ml和2.5ng/ml,平均回收率为98.4%。结论:本方法具有专属性强、灵敏度高、重复性好、操作简便等优点,可用于孕二烯酮缓释避孕微针的质量评价。
【分类号】:R927.2
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