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  • 高效液相色谱法测定卡巴他赛注射液的有关物质
  • 浏览 1112 次 【字号 】 发布日期:[ 2018-5-26 ]

  • 【摘要】:目的:建立测定卡巴他赛注射液中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C_(18),流动相为水-乙腈-乙醇(梯度洗脱),流速为1.0 m L/min,柱温为35℃,检测波长为230 nm,进样量为20μL。采用建立的方法测定3批卡巴他赛注射液的有关物质。结果:卡巴他赛检测质量浓度线性范围为0.039~11.60μg/m L(r=0.999 8,n=7),检测限为2×10~(-4)μg,定量限为8×10~(-4)μg;精密度试验和重复性试验的RSD10.0%(n=6)。3批样品单杂量为0.07%~0.08%,总杂量为0.26%~0.29%。结论:建立的方法操作简便,结果准确可靠,可用于卡巴他赛注射液的有关物质检查。

    【分类号】:O657.72;R927.2
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